Adevarul adus la lumina despre implanturile umane si problemele induse de slaba reglemantare si testare a dispozitivelor

O serie de investigatii derulate la nivel mondial indica problemele ascunse si suferintele pe care multi pacienti le-au indurat sau le indura in urma operatiilor de implant de diferite tipuri.

Astfel, se vorbeste de o gama foarte larga de probleme:

-stimulatoare cardiace cu probleme severe ale bateriilor

-proteze insuficient testate si vandute in piata fara studii prealabile

-proteze inlocuitoare in hernii care au migrat sau s-au dezintegrat

-dispozitive pentru tratarea inconitentei urinare care produc dureri continue si degradeaaza starea de sanatate

-proteze de sold care cauzeaza deficiente de mers si aritmie cardiaca

Toate acestea sunt doar cateva din milioanele de situatii aduse la iveala de achetele jurnalistice asupra unei piete de peste 400 mld $ anual. Astfel, exemplele de probleme multiple se aduna si ridica semne de intrebare asupra procedurilor si legislatiei din domeniu : Studiu Global

Se estimeaza ca, spre exemplu, doar in Anglia au aparut in 3 ani peste 62.000 de efecte adverse si ca au fost cauzate peste 1.000 de decese in urma unor probleme de implant.

In SUA, situatia apare si mai grava: in mai putin de 10 ani, peste 1,7 milioane de imbolnaviri pot fi legate de implanturi, de care poti fi legate peste 83.000 de decese. Tot in America, au fost necesare peste 500.000 de operatii de eliminare a implanturilor defectuoase (operatii ex-implant).

Slaba reglementare si lipsa investigatiilor asupra incidentelor raportate au ascuns pacientilor si comunitatii medicale magnitudinea reala a problemelor

Diferenta dintre numarul de sesizari privind efectele adverse si numarul de controale efectuate a crescut dramatic in ultimii 10 ani. Astfel, daca in  2008 unul din trei cazuri erau investigate, in 2018 doar un caz din 100 este analizat.

Mai mult decat atat, daca piata medicamentelor este una extrem de reglementata,in ceea ce priveste autorizarea si controlul implanturilor de orice fel lucrurile sunt foarte diferite: pot fi folosite dispozitive care nu au fost testate pe oameni, unele guverne nu au nici macar proceduri de autorizare in vigoare pe acest segment. A fost insa nevoie de derapaje imense in dretul unor medicamente cu efecte adverse grave ca situtai sa fie aduse sub control; se pare ca acest moment a venit si pentru implanturi.

Consortiul International al Jurnalistilor de Investigatie aduce la lumina problemele necunoscute pana acum din zona implanturilor intr-un efort de investigatie unic: INVESTIGATIE IMPLANT PE LARG

Dincolo de situatiile ce sunt aduse la iveala, o alta problema amplifica si mai mult starea de fapt: efectele adverse nu sunt facute publice in multe cazuri, nu exista o informare a specialistilor medicali, cu atat mai putin a pacientilor. Nu exista proceduri clare de rechemare a pacientilor , iar situatiile cu probleme nu sunt  comunicate public ca in cazul industriei auto. Astfel, gradul de informare despre pericolele potentiale este extrem de mic, specialistii fiind in necunostinta de cauza de multe ori iar pacientii nu primesc informatii reale si complete. Demersul jurnalistic include si crearea primei baze care si propune centralizarea la nivel global a efectelor adverse si problemelor legate de implanturi: https://medicaldevices.icij.org/

Nivelul de interactiune al specialistilor din domeniu joaca un rol cheie. Comunicarea, implicarea medicilor si discutii in cadru multidisciplinar pot face diferanta. Platformele de comunicare pentru specialisti si pacienti ofera cadrul necesar si ficiliteaza comunicare rapida pe multe nivele. CredoWeb spre exemplu ofera posibilitatea ca  doi sau mai multi specialisti din zone/arii diferite sa discute si sa impartaseasca date si opinii despre un pacient, sau medici din aceeasi specialitate sa isi puna in comun cunostintele pe o anumita nisa din activitatea lor.